ソリューション概要
研究・業務検証向けに、医用画像のレビュー業務を試作するソリューションです。臨床利用、モデル評価、規制対応には、別途範囲の合意と専門家による確認が必要です。
課題
開発範囲を決める前に確認すること:
- 試作で利用が許可されているデータは何か。
- 画像とレビュー記録にアクセスできるのは誰か。
- 専門家の判断に委ねる業務は何か。
開発の進め方
- 想定用途を定義: 試作の限界、利用可能なデータ、データ管理の責任範囲を合意します。
- レビュー画面を試作: 許可されたテストデータで画像の切り替え、記録、作業一覧を試作し、利用者の意見を確認します。
- 業務上の使いやすさを評価: 操作性の課題、権限テスト、未解決事項をまとめ、次の開発段階を検討します。
ソリューションの設計
業務フローからシステム設計へ
- 研究データ処理
- モデル評価
- レビュー支援

開発体制
研究用の試作:人による評価を前提とした範囲
お客様の役割と業務の確認
研究責任者が評価する問いを定めます。データ管理者が利用目的、アクセス、必要な承認を確認してからデータを提供します。
BCTの実装・検証の分担
BAとデータ担当が出所と前処理を記録します。開発がレビュー機能を実装し、QAがデータ分割、アクセス制御、評価結果の再現性を検証します。
確認の節目と対象範囲
合意した目的で利用可能なデータのみを使用し、制約と評価者の不一致を記録します。臨床導入、治療判断、自動診断は本例の対象外です。
設計のポイント
研究上の評価と診療判断を分離します。データとモデルの版、評価用データ、評価者の不一致を記録します。この試作構成は診療や自動診断に接続しません。
成果物
開発範囲の合意時に成果物を定め、以下の検収・評価項目と合わせて確認します。
- データ利用台帳、前処理手順、評価用データの分割
- エラーとサブグループ分析を含む版管理された実験結果
- 人の所見と制約事項を記録する研究レビュー試作
検収・評価の観点
- 役割ごとのアクセス制御と操作履歴を検証します。
- 操作性の評価と診断性能の検証を区別して記録します。
- 別途承認されるまでは臨床運用と試作を分離します。
